Introduction
Objectif de l’interprétation et de la lecture critique – Justification de l’acquisition de cette compétence (conflit d’intérêts, faible performance des sources secondaires, etc.) – Écarts pratique-données actuelles de la science
Preuves de l’efficacité
Qu’est ce qu’une preuve de l’efficacité
Le modèle thérapeutique
Modèle physiopathologique – pharmacologique - thérapeutique
Critères cliniques – critères intermédiaires – critères de substitution
Exemples
Épistémologie
Démarche inductive – démarche hypothético-déductive – essai exploratoire / essai de confirmation
Principes de base méthodologique
Notion de facteur de confusion, Justification groupe contrôle, notion de biais, randomisation, double aveugle
Plan croisé
Plan croisé – analyse – limites et intérêts
Plan factoriel
Principes – interaction – intérêts et limites
Analyse en intention de traiter – perdus de vue et données manquantes
Définition – biais maximal – remplacement des données manquantes
Outils statistiques
Interprétation du test statistique – puissance et effectif – intervalle de confiance – comparaisons multiples
Interprétation des courbes de survies
Lecture horizontale, lecture verticale. Comparaisons des courbes de survie
Analyses intermédiaires et séquentielles
Principes et conséquences pour l’interprétation
Indices d’efficacité
Définition – propriétés – bénéfice absolu – bénéfice relatif
Le rapport bénéfice risque
NNH/NNT (number needed to harm/number needed to treat)
Essai d’équivalence et de non infériorité
Principes – choix du delta
Méta-analyse
Principes – biais de publication – interprétation – lecture critique
Interprétation des résultats 1) validité interne
Biais – validité épistémologique – réalité statistique
Interprétation des résultats 2) validité externe
Méta-analyse – plausibilité biologique
Pertinence clinique 1) Pertinence de la question
Pertinence de la question dans le contexte clinique et thérapeutique
Pertinence clinique 2) Pertinence du comparateur
Choix du comparateur, de la dose
Pertinence clinique 3) Pertinence du critère de jugement
Critère continu, binaires, clinique, intermédiaire
Pertinence clinique 4) Taille de l’effet
Indices – critères binaires, critères continus
Pertinence clinique 5) Extrapolabilité
Représentativité des patients, etc…
Intégration à la pratique thérapeutique
Besoins, ressources, méthodes, articulation de l’evidence based avec les autres types de connaissance
Comparaisons indirectes et méta-analyse en réseau
Techniques, validité, applications




- Faculté de médecine Lyon Est
Diplôme d'Université - Interprétation des essais cliniques pour la pratique médicale

Demande de renseignements : Marc Grenet