peripheral vascular diseases

Description Results NMA

Evénements vasculaires 0.42 [0.22; 0.80]

IDM totaux 0.18 [0.04; 0.79]

Mortalité totale 1.71 [0.51; 5.75]

IDM fatal 0.98 [0.14; 6.87]

Mortalité vasculaire 1.22 [0.33; 4.48]

AVC fatal 1.96 [0.18; 21.39]

AVC non fatal 0.33 [0.07; 1.59]

IDM non fatal 0.00 [0.00; NaN]

oral aspirin 100 mg daily (n=185)

vs.

placebo (n=181)

factorial design with 2nd factor antioxidant vitamins (600mg vit E, 250mg vit C and 20mg beta-caroteen daily) vs placebo

double blind

Factorial plan

Sample size: 185/181

Primary endpoint: cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, critical leg ischaemia

FU duration: 20.7 months mean

Acenocoumarol INR 2-4.5 (n=72)

vs.

Placebo (n=74)

Simple aveugle

Factorial plan

Sample size: 72/74

Primary endpoint: Périmètre de marche

FU duration: 1 an

groupe 1 : Aspirine 990 mg / j (pour mémoire : groupe 2 : Aspirine 990 mg / j + dipyridamole 225 mg/j) (n=100)

vs.

Placebo (n=100)

Données isuues de la méta-analyse ATC

double blind

Parallel groups

Sample size: 100/100

Primary endpoint: Progression de l’athérosclérose

FU duration: <5 y

groupe 1 : Aspirine 330 mg / j (pour mémoire : groupe 2 : Aspirine 330 mg / j + dipyridamole 75 mg / j) (n=80)

vs.

Placebo (n=80)

single blind

Parallel groups

Sample size: 80/80

Primary endpoint: Score de progression de l’athérosclérose

FU duration:

Aspirine: 1500 mg / jour (n=92)

vs.

Placebo (n=84)

double blind

Parallel groups

Sample size: 92/84

Primary endpoint:

FU duration:

Aspirine 1500 mg / jour pendant 24 mois (n=42)

vs.

Placebo (n=40)

double blind

Parallel groups

Sample size: 42/40

Primary endpoint:

FU duration:

Aspirine 80 mg/j peros débuté 5j après l'intervention pendant 21 mois (n=1351)

vs.

Anti vitamine K: phenprocoumon ou acénocoumarol (INR cible :3.0-4.5) débuté 5j après l'intervention pendant 21 mois (n=1339)

Exclusion secondaire aprés randomisation: Gpe AVK: 6 refus de participation; 3 pas de chirurgie de revascularisation; 4 déja randomisés. Gpe aspirine: 7 refus de participation; 17 pas de chirurgie de revascularisation; 3: déja randomisés.

Ouvert

Parallel groups

Sample size: 1351/1339

Primary endpoint: occlusion du pontage

FU duration: 21 mois

La randomisation a été centralisée et stratifiée par centre.

- prévention de l'occlusion des artères périphériques par traitement à base d'aspirine. - 250 mg aspirine par jour pendant 3 mois depuis le 17ème jour après l'opération (n=72)

vs.

absence de traitement (n=72)

Ouvert

Parallel groups

Sample size: 72/72

Primary endpoint: échec, décés, amputation

FU duration: 3 ans

IDM fatal 0.62 [0.44; 0.88]

IDM totaux 0.63 [0.47; 0.85]

Mortalité totale 0.81 [0.63; 1.06]

AVC fatal 0.95 [0.69; 1.31]

AVC non fatal 1.38 [0.55; 3.42]

IDM non fatal 0.67 [0.37; 1.21]

Clopidogrel 75 mg (n=3223)

vs.

Aspirine 325 mg (n=3229)

Effectifs correspondant à la strate AOMI

double blind

Parallel groups

Sample size: 3223/3229

Primary endpoint: Critère composite

FU duration: 1.91 y

Aspirine Dipyridamole 330 mg / j 225 mg / j (n=80)

vs.

Placebo (n=80)

double blind

Parallel groups

Sample size: 80/80

Primary endpoint: Score de progression de l’athérosclérose

FU duration:

Aspirine Dipyridamole 990 mg / j 225 mg /j (n=100)

vs.

Placebo (n=100)

double blind

Parallel groups

Sample size: 100/100

Primary endpoint: Progression de l’athérosclérose

FU duration:

Aspirine + Dipyridamole 975 mg / j 225 mg /j (n=110)

vs.

Placebo (n=121)

double blind

Parallel groups

Sample size: 110/121

Primary endpoint: Mortalité due à une pathologie vasculaire athérosclérotique ou amputation pour gangrène au membre op

FU duration: 46 months

Ketanserin 40 mg / j pdt 1 mois 80 mg / j ensuite (n=1930)

vs.

Placebo (n=1969)

double blind

Parallel groups

Sample size: 1930/1969

Primary endpoint: IDM, AVC majeur, amputation au dessus de la cheville pour des raisons autres que tumorales ou trauma

FU duration: 1 y

Ketanserin 60 mg / j pdt 1 mois 120 mg / j ensuite (n=17)

vs.

Placebo (n=18)

double blind

Parallel groups

Sample size: 17/18

Primary endpoint: Périmètre de marche

FU duration: 15 months

Ketanserin 60 mg / j pdt 2 semaines 120 mg / j ensuite (n=79)

vs.

Placebo (n=86)

double blind

Parallel groups

Sample size: 79/86

Primary endpoint: Périmètre de marche

FU duration: 6 months

Picotamide 600 mg / j (n=1150)

vs.

Placebo (n=1154)

double blind

Parallel groups

Sample size: 1150/1154

Primary endpoint: Mortalité vasculaire et non vasculaire, IDM fatal ou non, AVC fatal ou non, amputation au dessus de

FU duration: 18 months

Picotamide 900 mg / j (n=10)

vs.

Placebo (n=10)

double blind

Parallel groups

Sample size: 10/10

Primary endpoint: Paramètres hémodynamiques, de coagulation, d’activité plaquettaire

FU duration: 18 months

Picotamide 900 mg / j (n=20)

vs.

Placebo (n=20)

double blind

Parallel groups

Sample size: 20/20

Primary endpoint: Périmètres de marche, paramètres sanguins

FU duration: 6 months

Suloctidil 200 mg / j (n=15)

vs.

Placebo (n=15)

double blind

Parallel groups

Sample size: 15/15

Primary endpoint: Périmètre de marche

FU duration: 2 months

Suloctidil 200 mg / j (n=-9)

vs.

Placebo (n=-9)

double blind

Parallel groups

Sample size: -9/-9

Primary endpoint: Périmètre de marche

FU duration: 6 months

Suloctidil 300 mg / j (n=18)

vs.

Placebo (n=22)

double blind

Parallel groups

Sample size: 18/22

Primary endpoint: Périmètre de marche, pression à la cheville, flux sanguin musculaire

FU duration: 6 months

Suloctidil 300 mg / j (n=20)

vs.

Placebo (n=20)

double blind

Parallel groups

Sample size: 20/20

Primary endpoint: Périmètre de marche, pression à la cheville, flux sanguin musculaire

FU duration: 2.75 y

Ticlopidine (Ticlid, sanofi) 250 mg*2 /j (n=122)

vs.

placebo (n=121)

Pas de différences dans les caractéristiques des patients sauf pour les "anastomoses distales" avec plus de revascularisations tibiales dans le groupe traité.

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 122/121

Primary endpoint: occlusion à 24 mois

FU duration: 24 mois

La randomisation effectuée entre le 3ème et 14ème jour aprés l'intervention, sans stratification sur centres. Des déviations minimes au protocole ont été enregistrées pour 11 pts (6: gpe ttt, 5: placebo).

Ticlopidine 500 mg/j (n=304)

vs.

Placebo (n=311)

double blind

Parallel groups

Sample size: 304/311

Primary endpoint: Mortalité subite, IDM, AVC, intervention chirurgicale liée à une aggravation clinique

FU duration:

Ticlopidine 500 mg/j (n=93)

vs.

Placebo (n=100)

double blind

Parallel groups

Sample size: 93/100

Primary endpoint: Taille / cicatrisation des ulcères

FU duration: 6 semaines

Ticlopidine 500 mg/j (n=33)

vs.

Placebo (n=32)

double blind

Parallel groups

Sample size: 33/32

Primary endpoint: Périmètre de marche, pressionsystolique à la cheville

FU duration: 1 y

Ticlopidine 500 mg/j (n=57)

vs.

Placebo (n=57)

double blind

Parallel groups

Sample size: 57/57

Primary endpoint: Score de progression de l’athérosclérose

FU duration:

Ticlopidine 500 mg/j (n=100)

vs.

Placebo (n=103)

double blind

Parallel groups

Sample size: 100/103

Primary endpoint: Périmètre de marche

FU duration: 6 months

Ticlopidine 500 mg/j (n=66)

vs.

Placebo (n=66)

double blind

Parallel groups

Sample size: 66/66

Primary endpoint: Périmètre de marche

FU duration: 1 y

Ticlopidine 500 mg/j (n=83)

vs.

Placebo (n=86)

double blind

Parallel groups

Sample size: 83/86

Primary endpoint: Périmètre de marche

FU duration: 6 months

randomisation centralisée

Ticlopidine 500 mg/j (n=76)

vs.

Placebo (n=75)

double blind

Parallel groups

Sample size: 76/75

Primary endpoint: Périmètre de marche

FU duration: 21 months

Ticlopidine 500 mg/j (n=346)

vs.

Placebo (n=341)

double blind

Parallel groups

Sample size: 346/341

Primary endpoint: IDM, AVC, AIT

FU duration: 5.6 y

Ticlopidine : 100 -500 mg / jour pendant 2 mois. (n=30)

vs.

Placebo (n=30)

double blind

Parallel groups

Sample size: 30/30

Primary endpoint:

FU duration:

Ticlopidine : 500 mg pendant 4 mois (n=19)

vs.

Placebo (n=19)

double blind

Parallel groups

Sample size: 19/19

Primary endpoint:

FU duration:

Héparine calcique 12500 IU / j (n=101)

vs.

Placebo (n=100)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 101/100

Primary endpoint: Périmètre de marche

FU duration: 3 mois

analyse en intention de traiter

HBPM 8000 U / j (n=10)

vs.

Placebo (n=10)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 10/10

Primary endpoint: Périmètre de marche, paramètres hématologiques

FU duration: 6 mois

données en intention de traiter

Cloricromène : 100 mg, 2 fois / jour / voie orale + aspirine : 160 mg / jour pendant 6 mois . (n=81)

vs.

placebo + aspirine: 160 mg/ jour pendant 6 mois. (n=78)

double blind

Parallel groups

Sample size: 81/78

Primary endpoint: périmètre de marche ( maximal, sans douleur)

FU duration: 6 months

Tous les pts ont été admis dans une période de run-in de 3 semaines en simple aveugle : avec prise d'1 cp de placebo, 2 fois / jour, afin d'évaluer leur éligiblité dans la période en double aveugle de l'essai. Randomisation centralisée

warfarin 5 mg/j au 2ème ou 3ème j post-opératoire. INR cible : 1.4 à 2.8 (n=308)

vs.

contrôle (n=306)

Ouvert

Parallel groups

Sample size: 308/306

Primary endpoint: perméabilité du pontage

FU duration: 5 ans

héparine (6 à 24 h avant l'intervention) puis warfarin pour un INR entre 2 et 3. (n=32)

vs.

pas d'anti-coagulation (n=24)

Ouvert

Parallel groups

Sample size: 32/24

Primary endpoint: perméabilité du pontage

FU duration: 3 ans

Atorvastatine: 10 mg/ jour ou 80 mg/ jour pendant 12 mois (groupes 1 et 2). (n=240)

vs.

placebo (n=114)

364 patients randomisés mais 10 patients exclus après fermeture d'un centre

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 240/114

Primary endpoint: Durée de marche ( maximale, sans douleur) sur tapis roulant.

FU duration: 1 an

Bezafibrate: 400 mg/ jour pour les hommes avec créatininémie < 135 micromole/litre (n=783)

vs.

placebo de même aspect (n=785)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 783/785

Primary endpoint: évts coronariens et AVC

FU duration: 5 ans

85 praticiens généralistes et 9 hôpitaux ont participé à l'essai. Si la crétininémie atteint 155 micro mole/l et jusqu'à 170micromole/l, les pts du gpe ttt passent à un ttt de 1j/2. Au delà, de cette valeur, un arrêt de ttt est décidé pour le patient qqe soit son ttt.

Colestipol + Niacin 30 g / j 3-12 g / j (titré sur chaque patient sur la base de la baisse de cholestérol sanguin) (n=94)

vs.

placebo: methyl cellulose (n=94)

Non déterminable

Parallel groups

Sample size: 94/94

Primary endpoint: Changement de score coronarien global

FU duration: 2 ans

La randomisation est basée sur des blocs de groupes d'age et sur l'hôpital où l'angiogramme a été réalisé. L'évaluation des différents critères de jugement est faite en aveugle.

Probucol 1 g / j pendant 3 ans (n=152)

vs.

placebo, de même aspect(2 tablettes par jour)pendant 3 ans (n=151)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 152/151

Primary endpoint: Volume de la lumière de l’artère fémorale superficielle (artériographie)

FU duration: 3 ans

Avant le début de l'essai, une période de prérandomisation de 8 mois a été fixée, durant laquelle, la diététique hypocholéstérolémiante a été initiée (3 mois) suivie de 2 périodes de ttt (2 mois*2) pour sélectionner les répondeurs à la cholestyramine et au probucol. La randomisation a été stratifiée sur: sexe, facteurs de risque et ville.

simvastatine 40 mg/ jour pendant 5 ans (n=10269)

vs.

placebo (n=10267)

63603 ont été initialement recrutés, et 32145 ont commencé la période de prérandomisation.

Double aveugle

Factorial plan

Sample size: 10269/10267

Primary endpoint: mortalité / évènements vasculaires

FU duration: 5 ans

une phase de prérandomisation "run-in" incluant 4 semaines de placebo suivies de 4-6 semaines de simvastatine 40 mg/ jours permet d'exclure secondairement les sujets non éligibles ou les non compliants La randomisation a été centralisée par téléphone. les analyses sont en ITT

simvastatine: 40 mg/ jour pendant 6 mois. (n=43)

vs.

placebo (n=43)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 43/43

Primary endpoint: périmètre de marche( maximal, sans douleur)

FU duration: 6 mois

simvastatine 40 mg/j (n=34)

vs.

placebo (n=35)

Non déterminable

Parallel groups

Sample size: 34/35

Primary endpoint: périmètre de marche

FU duration: 1 an

exercice physique (n=88)

vs.

controle (n=89)

Ouvert

Parallel groups

Sample size: 88/89

Primary endpoint: Puissance d’exercice maximum

FU duration: 1 an

Entrainement physique (une heure de marche par jour + exercices adaptés deux fois par semaine sous surveillance)avec ou sans traitement à base d'antiagrégants (dipyridamole 75 mg 3 fois/jour et de l'aspirine 330 mg 1 fois/jour). (n=20)

vs.

Antiagrégants seuls. (n=10)

Le groupe traité correspond à deux groupes : exercice avec ou sans antiagrégants

Ouvert

Parallel groups

Sample size: 20/10

Primary endpoint: Temps de marche sans douleur et temps de marche maximale évalués en secondes

FU duration: 6 mois

Entrainement physique de la jambe jusqu'à apparition de la douleur sous contrôle d'un physiothérapeute, 3 fois trente minutes par semaine. (n=10)

vs.

Placebo (non matching) (n=8)

Ouvert

Parallel groups

Sample size: 10/8

Primary endpoint: Amélioration du périmètre de marche corrélée avec l

FU duration: 6 mois

Si l'on se base sur les taux de mortalité et d'amputation, l'essai n'est pas concluant. A titre physiopathologique, les auteurs montrent une possible corrélation entre l'amélioration du périmètre de marche et l'activité métabolique du muscle squelletique induite par l'exercice physique chez les sujets présentant une claudication intermittente.

Entrainement à la marche sur tapis roulant avec augmentation graduelle de la vitesse (3,5% toutes les 5 minutes) 1 heure/jour, 3 jours/semaine pendant 12 semaines sous contrôle + 2 fois 30 minutes/semaine sans contrôle. (n=14)

vs.

Absence de traitement Le groupe contrôle maitient son niveau d'activité habituelle. (n=11)

Ouvert

Parallel groups

Sample size: 14/11

Primary endpoint: Amélioration des performances physiques suite à l

FU duration: 12 semaines

Corrélation possible entre l'augmentation des capacités physiques et le métabolisme du muscle squelletique des sujets traités.

Deux groupes sont réunis : -Entrainement à la marche 3 heures/semaine pendant 12 semaines -Programme d'entrainement soutenu de 5 groupes de muscles de chaque jambe,3 heures/semaine pendant 12 semaines (n=19)

vs.

Sans entrainement pendant 12 semaines (n=10)

Ouvert

Parallel groups

Sample size: 19/10

Primary endpoint: Temps de marche maximal (PWT : Peak Walking Time) et temps d

FU duration: 12 semaines

L'essai est concluant si on se base sur les critères fixés par les auteurs, mais aucune évocation de mortalité et d'amputation.

Entrainement physique à la marche 1 heure/jour avec un podomètre. Le patient est évalué tous les mois sur un tapis roulant pendant 6 mois. (n=7)

vs.

Placebo (n=7)

Les auteurs ne mentionnent pas l'obtention des consentements des patients. Ils ont été informés et ont accepté.

Ouvert

Parallel groups

Sample size: 7/7

Primary endpoint: Amélioration de la distance maximale de marche et débit sanguin maximal du muscle.

FU duration: 6 mois

L'étude est concluante sur l'amélioration de la distance maximale de marche évaluée en minutes

- 45 min/jour d'exercices de la jambe - plus marche de 1,6 km/jour durant 12 mois - plus 1 heure/semaine pendant 4 semaines d'un programme d'exercices de la jambe supervisé par un physiothérapeute. (n=22)

vs.

un groupe de patients claudicants en observation (sans entraînement physique) - un groupe contrôle de volontaires sains suivant le traitement étudié - un groupe de patients claudicants subissant une angioplastie (n=45)

Le groupe contrôle comprend en plus des 45 claudicants (17 en observation, 28 ayant subi une angioplastie) les 15 volontaires sains qui suivent le programme d'exercice.

Ouvert

Parallel groups

Sample size: 22/45

Primary endpoint: Distance de marche maximale et marqueurs biochimiques de l

FU duration: 12 mois

Les auteurs tentent de démontrer que l'entraînement physique diminue la réponse inflammatoire chez les sujets claudicants en analysant des marqueurs biochimiques avant et après, y compris chez des sujets sains.

Exercices dynamiques de la jambe supervisés 3x30 min/semaine (n=6)

vs.

Placebo (comprimés) (n=6)

Ouvert

Parallel groups

Sample size: 6/6

Primary endpoint: Distance maximale de marche

FU duration: 4 mois

exercice supervisé ou non et arrêt du tabagisme (n=441)

vs.

soins usuels (n=441)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 441/441

Primary endpoint: périmètre de marche

FU duration: 1 an

stratification sur le diamètre aortique et le tabagisme

Programme d'exercice physique sur tapis roulant, 3 fois par semaines pendant 6 mois. (n=31)

vs.

Absence d'exercice (n=30)

Ouvert

Parallel groups

Sample size: 31/30

Primary endpoint: périmètre de marche( maximal, sans douleur)

FU duration: 6 mois

cardiovascular events 0.74 [0.57; 0.95]

Mortalité 0.88 [0.64; 1.20]

cardiovascular death 0.76 [0.49; 1.16]

effets indésirables liés au traitement 0.93 [0.80; 1.10]

AVC 1.17 [0.53; 2.61]

IDM 0.90 [0.38; 2.11]

buflomedil 150-300 mg twice daily adjusted to creatinine clearance (n=1043)

vs.

placebo (n=1035)

double blind

Parallel groups

Sample size: 1043/1035

Primary endpoint: cardiovascular events

FU duration: 33 months

Buflomedil 600 mg/ d (n=21)

vs.

placebo (n=19)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 21/19

Primary endpoint: périmètre de marche (maximal, sans douleur)

FU duration: 6 mois

Cilostazol 100 ou 200 mg / j (2 groupes) (n=346)

vs.

placebo (n=170)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 346/170

Primary endpoint: Périmètre de marche sans douleur, périmètre de marche maximum à 6 mois

FU duration: 6 mois

La randomisation a été efectuée par permutation par blocs.

Cilostazol 200 mg/d (n=54)

vs.

placebo (n=27)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 54/27

Primary endpoint: Périmètre de marche

FU duration: 3 mois

Cilostazol 200 mg/d (n=119)

vs.

placebo (n=120)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 119/120

Primary endpoint: Périmètres de marche

FU duration: 4 mois

cilostazol 50 or 100 mg twice daily (n=265)

vs.

placebo (n=129)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 265/129

Primary endpoint: périmètre de marche

FU duration: 6 mois

Cilostazol 200 mg/d (n=227)

vs.

placebo (n=239)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 227/239

Primary endpoint:

FU duration: 6 mois

cilostazol 100 mg twice daily (n=-9)

vs.

placebo (n=-9)

double blind

Parallel groups

Sample size: -9/-9

Primary endpoint:

FU duration:

cilostazol 100 or 150 mg twice daily (n=-9)

vs.

(n=-9)

3 arms trial: cilostazol 100, 150 mg twice daily and placebo

double blind

Parallel groups

Sample size: -9/-9

Primary endpoint:

FU duration: 12 weeks

ginko biloba 40 mg three times daily (n=44)

vs.

placebo (n=35)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 44/35

Primary endpoint: amélioration subjective symptomes

FU duration: 6 mois

ginko biloba EGb 761 three times daily (n=53)

vs.

placebo (n=58)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 53/58

Primary endpoint: périmètre de marche

FU duration: 6 mois

Naftidrofuryl 600 mg/d (n=142)

vs.

placebo (n=127)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 142/127

Primary endpoint: Qualité de vie

FU duration: 6 mois

Naftidrofuryl 100 mg/d (n=63)

vs.

placebo (n=65)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 63/65

Primary endpoint: Périmètre de marche

FU duration: 6 mois

Naftidrofuryl 200mg three times daily (n=108)

vs.

placebo (n=112)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 108/112

Primary endpoint: qualité de vie

FU duration: 6 mois

Avant le début de l'essai,tous les patients ont suivi une période de run-in de 1 mois sous placebo en simple aveugle a été observée

naftidrofuryl 200 mg three times daily (n=89)

vs.

placebo (n=92)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 89/92

Primary endpoint: périmètre de marche (maximal, sans douleur)

FU duration: 12 mois

221 patients ont suivi une période de run-in de 4 semaines sous placebo. Parmi lesquels, 196 ont été randomisés, mais 181 étaient disponibles pour l'analyse en ITT.

Naftidrofuryl (Nafronyl): par voie IV ( 200 mg*2/ jour pendant 2 heures dans 500 ml de sérum salé isotonique) et par voie orale ( 200mg*3/ jour)+ repos au lit + réchauffement pendant 7 jours (n=24)

vs.

Repos au lit + réchauffement (n=16)

Simple aveugle

Parallel groups

Sample size: 24/16

Primary endpoint: amélioration de la douleur au repos, l'état mental,évaluée par une echelle

FU duration: 7 days

2 daily infusions of 400 mg of naftidrofuryl for 8 days (n=20)

vs.

placebo (n=17)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 20/17

Primary endpoint: Appréciation du niveau de douleur ressentie

FU duration: 8 jours

La randomisation est effectuée à l'aide d'une table de permutation au hasard de 4 éléments.

- effet de naftidrofuryl sur la qualité de vie de patients souffrant de claudication intermittente stable : 3x200mg pdt 6 mois (n=116)

vs.

- placebo pdt 6 mois (n=119)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 116/119

Primary endpoint: Amélioration de la qualité de vie

FU duration: 6 mois

analyse en ITT

Naftidrofuryl 0.02 mg/kg/min, intra-arterial, 3 days (n=15)

vs.

intra-arterial prostacyclin 8 ng/kg/min, 3 days (n=14)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 15/14

Primary endpoint: Soulagement de la douleur au repos

FU duration: 24 h

Le choix de la substance administrée a été effectué avec une table de nombres aléatoires. 32 patients ont été initialement randomisés, mais 3 ont été exclus secondairement.

Pentoxifylline 1200 mg/d (n=232)

vs.

placebo (n=239)

Le cilostazol pouvant être aussi considéré comme vasodilatateur, les groupes pentoxifylline et cilostazol ont été regroupés.

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 232/239

Primary endpoint: Périmètre de marche maximal

FU duration: 6 mois

Randomisation centralisée

Pentoxifylline 800 mg/d (n=37)

vs.

placebo (n=37)

Double aveugle

Factorial plan

Sample size: 37/37

Primary endpoint: Périmètre de marche

FU duration: 12 mois

Oxpentifylline 600 mg/d (n=40)

vs.

placebo (n=40)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 40/40

Primary endpoint: Pas de critère primaire clairement indiqué

FU duration: 2 mois

Pentoxifylline between 600 mg/d and 1200 mg/d (n=67)

vs.

placebo (n=61)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 67/61

Primary endpoint: Périmètre de marche

FU duration: 6 mois

4 patients ont reçu le mauvais traitement pendant une courte période.

Pentoxifylline 1600 mg/d (n=30)

vs.

placebo (n=30)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 30/30

Primary endpoint: amélioration du périmétre de marche maximal

FU duration: 6 mois