ACCOAST

prasugrel versus placebo, dans le SCA sans elevation de ST, programmés pour une angiographie

Synthèse de l'analyse des résultats

Résultat(s) démontré(s)

Aucun des résultats produits par cet essai ne peut être considéré comme démontré, cliniquement pertinent et assurant d'un bénéfice clinique net favorable.

Résultat(s) seulement suggéré(s)

Analyse détaillée des résultats

hémorragies majeures TIMI à J7

augmentation de 90% des hémorragies majeures TIMI à J7
(hazard ratio = 1.9, IC à 95% entre 1.19 et 3.02)
*** benefice absolu ***
Résultat montrant un surcroît d'effets indésirables sans bénéfice par ailleurs

Ce résultat montre une augmentation de 90% du risque instantané des hémorragies majeures TIMI à J7 correspondant à un effet délétère du traitement qui n'est pas contre-balancé par un bénéfice (d'importance clinique comparable). Le bénéfice clinique net est défavorable. Comme le résultat suggère un effet délétère, l'évaluation du risque de fausse positivité n'est plus centrale. Dans le domaine de la sécurité, tout résultat même seulement suggéré, est pris en considération par application du principe de précaution.

De ce fait l'évaluation de sa validité n'est pas nécessaire.


événements cardiovasculaires à J7

absence de différence significative des événements cardiovasculaires à J7
(hazard ratio = 1.02, IC à 95% entre 0.84 et 1.25)
*** benefice absolu ***
Résultat non statistiquement significatif

Etant non statistiquement significatif, ce résultat ne donne aucun argument pour justifier l'intérêt thérapeutique du traitement. Il est donc inutile d'analyser sa validité interne ou sa pertinence.

De ce fait l'évaluation de sa validité n'est pas nécessaire.


Références de l'essai

Montalescot G, Bolognese L, Dudek D, Goldstein P, Hamm C, Tanguay JF, ten Berg JM, Miller DL, Costigan TM, Goedicke J, Silvain J, Angioli P, Legutko J. Pretreatment with prasugrel in non-ST-segment elevation acute coronary syndromes.N Engl J Med 2013;369:999-1010 [PMID 23991622] - pubmed



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