Nivolumab (OPDIVO)

Résultats des essais du nivolumab dans les différentes indications où il a été évalué.

     

Mélanome  

patients sans mutation BRAF et non antériorement traités

  Aucun bénéfice formellement démontré pour les patients sans mutation BRAF et non antériorement traités

  Bénéfice(s) suggéré(s) sans être formellement démontré(s) pour les patients sans mutation BRAF et non antériorement traités

  • possible réduction de 58% de la mortalité totale  
    par rapport à la dacarbazine (RR 0.42, IC 95% entre 0.25 et 0.73),
    seulement suggérée sans être formellement démontrée par l'essai CheckMate 066 (Robert et al.) car :
    • le traitement contrôle n'est pas pertinent
  • possible réduction de 57% des progressions ou décès (PFS)  
    par rapport à la dacarbazine (RR 0.43, IC 95% entre 0.34 et 0.56),
    seulement suggérée sans être formellement démontrée par l'essai CheckMate 066 (Robert et al.) car :
    • ce résultat n'est pas obtenu sur le critère de jugement principal mais sur un critère secondaire
    • la pertinence clinique de la survie sans progression est faible