Seuil de non infériorité

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Cette feuille permet de calculer le seuil de non-infériorité ("suffisance criterion") à utiliser dans un essai de non infériorité (équivalence unilatérale) en fonction de la perte d'efficacité que l'on est prêt à consentir.

Ce calcul s'effectue à partir de la borne supérieure de l'intervalle de confiance de l'efficacité du comparateur qui représente le bénéfice qu'apporte au moins le comparateur. Le seuil de non-infériorité représente la valeur maximale que pourra avoir la borne supérieure de l'intervalle de confiance de l'efficacité du nouveau traitement par rapport au comparateur afin de garantir que le nouveau traitement n'est pas moins efficace que la perte d'efficacité consentie (traitement non inférieur au comparateur).

Efficacité du comparateur, borne supérieure de l'intervalle de confiance (exemple 0.77)
Perte d'efficacité consentie % (exemple 50%)
Seuil de non infériorité    

 


Pour en savoir plus

Michel Cucherat, Alain Leizorovicz
Dernière mise à jour : 21/01/2004