TRITON  TrialResultsCenter 8573 NCT00097591  FDA   EPAR

prasugrel versus clopidogrel, chez des patients avec un syndrome coronarien aigue traités par PCI

Wiviott SD, Braunwald E, McCabe CH, Montalescot G, Ruzyllo W, Gottlieb S, Neumann FJ, Ardissino D, De Servi S, Murphy SA, Riesmeyer J, Weerakkody G, G. Prasugrel versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med 2007;357:2001-15 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison prasugrel versus clopidogrel sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
événements cardiovasculaires (décès cardiovasculaires, IDM, AVC) RR = 0.81 (0.73; 0.9) Bénéfice démontré, cliniquement pertinents et non contrebalancés par des effets délétères 

Bénéfice net DR<0 significatif

hémorragies fatales RR = 4.19 (1.58; 11.11) Résultat montrant un surcroît d'effets indésirables sans bénéfice par ailleurs 
infarctus non mortels RR = 0.76 (0.67; 0.85) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

thromboses de stent RR = 0.48 (0.36; 0.64) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

saignements majeurs non liés à la chirurgie de pontage RR = 1.32 (1.03; 1.68) Surcroît d'effet indésirable acceptable compte tenu du bénéfice apporté (bénéfice net favorable) 
décès cardiovasculaires RR = 0.89 (0.7; 1.12) Résultat non statistiquement significatif 
décès de toutes causes RR = 0.95 (0.78; 1.16) Résultat non statistiquement significatif 
AVC non mortels RR = 1.02 (0.71; 1.45) Résultat non statistiquement significatif 
resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai démontre que le prasugrel apporte par rapport au clopidogrel

MAIS il a aussi été observée une