TRA-2P TIMI 50  TrialResultsCenter 12048 NCT00526474  FDA   EPAR

vorapaxar versus placebo, dans le prévention secondaire des événements athérothrombotiques

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison vorapaxar versus placebo sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
saignement GUSTO modéré ou sévère RR = 1.66 (1.43; 1.93) Effet délétère remettant en cause un bénéfice obtenu par ailleurs 
événements cardiovasculaires (décès cardiovasculaire, IDM, AVC) RR = 0.87 (0.8; 0.94) Bénéfice démontré mais non robuste en termes de sécurité (bénéfice net non démontré) 

Bénéfice net DR<0 NON significatif

bénéfice net (ev. cardiovasculaire et saignement GUSTO sévère) RR = 0.92 (0.85; 0.99) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 
décès cardiovasculaire RR = 0.89 (0.76; 1.04) Résultat non statistiquement significatif 
saignements mortels RR = 1.46 (0.82; 2.58) Résultat non statistiquement significatif 
resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable