Robert et al.  NCT01597908  FDA   EPAR

dabrafenib et trametinib versus vemurafenib, dans le mélanome

Robert C, Karaszewska B, Schachter J, Rutkowski P, Mackiewicz A, Stroiakovski D, Lichinitser M, Dummer R, Grange F, Mortier L, Chiarion-Sileni V, Druc. Improved overall survival in melanoma with combined dabrafenib and trametinib. N Engl J Med 2015;372:30-9 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison dabrafenib et trametinib versus vemurafenib sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
mortalité totale HR = 0.69 (0.53; 0.89) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 
resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable