ROCKET  TrialResultsCenter 7222 NCT00403767  FDA   EPAR

rivaroxaban versus warfarin, dans la fibrillation atriale

Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, Pan G, Singer DE, Hacke W, Breithardt G, Halperin JL, Hankey GJ, Piccini JP, Becker RC, Nessel CC, Paolini JF, Berkowit. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med 2011;365:883-91 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison rivaroxaban versus warfarin sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
AVC et embolies systémiques RR = 0.79 (0.66; 0.96) Résultat de non infériorité démontré, non cliniquement pertinent 

pas d'avantage par ailleurs démontré

hémorragies fatales RR = 0.5 (0.31; 0.79) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

hémorragies critiques RR = 0.69 (0.53; 0.91) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

hémorragies intra-cérébrales RR = 0.67 (0.47; 0.93) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

AVC et embolies systémiques (analyse en ITT) RR = 0.88 (0.75; 1.03) Résultat non statistiquement significatif 
hémorragies majeures ou non majeures cliniquement signifiantes RR = 1.03 (0.96; 1.11) Résultat non statistiquement significatif 

non significatif

décès de toutes causes RR = 0.85 (0.7; 1.02) Résultat non statistiquement significatif 
resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable