RELAX AHF  TrialResultsCenter 15470  FDA   EPAR

relaxine versus placebo, dans l' insuffisance cardiaque

Teerlink JR, Cotter G, Davison BA, Felker GM, Filippatos G, Greenberg BH, Ponikowski P, Unemori E, Voors AA, Adams KF Jr, Dorobantu MI, Grinfeld LR, J. Serelaxin, recombinant human relaxin-2, for treatment of acute heart failure (RELAX-AHF): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2013;381:29-39 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison relaxine versus placebo sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
dyspnée (aire sous la courbe des EVA sur 5 jours en mm*h) DM = -448 (-775; -120) Résultat démontré mais non cliniquement pertinents 

manque de pertinence du critère

bénéfice insuffisant

décès de cause cardiovasculaire (jusqu'à 180 jours) RR = 0.63 (0.41; 0.96) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

décès de toute cause à J30 RR = 0.63 (0.3; 1.29) Résultat non statistiquement significatif 
dyspnée à 24h (échelle de Likert) RR = 0 (0; 0) Résultat non statistiquement significatif 
resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable