REGARD  TrialResultsCenter 15503 NCT00917384  FDA   EPAR

ramucirumab versus placebo, chez des previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma

Fuchs CS, Tomasek J, Yong CJ, Dumitru F, Passalacqua R, Goswami C, Safran H, dos Santos LV, Aprile G, Ferry DR, Melichar B, Tehfe M, Topuzov E, Zalcbe. Ramucirumab monotherapy for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (REGARD): an international, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2014;383:31-9 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison ramucirumab versus placebo sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
décès (OS) HR = 0.776 (0.603; 0.998) Résultat démontré mais non cliniquement pertinents 

bénéfice insuffisant

détérioration du ECOG performance status de >=2 points RR = 0.586 (0.414; 0.829) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

attrition

décès ou progression (PFS) HR = 0.483 (0.376; 0.62) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (et non cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

manque de pertinence du critère

resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable