PREVAIL  TrialResultsCenter 15502 NCT01212991  FDA   EPAR

enzalutamide versus placebo, chez des cancer de la prostate metastasé

Beer TM, Armstrong AJ, Rathkopf DE, Loriot Y, Sternberg CN, Higano CS, Iversen P, Bhattacharya S, Carles J, Chowdhury S, Davis ID, de Bono JS, Evans C. Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy. N Engl J Med 2014;371:424-33 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison enzalutamide versus placebo sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
mortalité globale (OS) HR = 0.71 (0.6; 0.84) Bénéfice démontré, cliniquement pertinents et non contrebalancés par des effets délétères 
décès ou progressions radiologiques (PFS) HR = 0.19 (0.15; 0.23) Résultat démontré mais non cliniquement pertinents 

manque de pertinence du critère

resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai démontre que le enzalutamide apporte par rapport au placebo