PLATO  TrialResultsCenter 9696 NCT00391872  FDA   EPAR

ticagrelor versus clopidogrel, dans le syndrome coronarien aigue

Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, St. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med 2009;361:1045-57 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison ticagrelor versus clopidogrel sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
événements cardiovasculaires (décès cardiovasculaires, IDM, AVC) RR = 0.84 (0.77; 0.92) Bénéfice démontré, cliniquement pertinents et non contrebalancés par des effets délétères 

Bénéfice net DR<0 significatif

décès vasculaires RR = 0.79 (0.69; 0.91) Bénéfice démontré, cliniquement pertinents et non contrebalancés par des effets délétères 

Bénéfice net DR<0 significatif

décès de toutes causes, IDM ou AVC RR = 0.84 (0.77; 0.92) Bénéfice démontré, cliniquement pertinents et non contrebalancés par des effets délétères 

Bénéfice net DR<0 significatif

des événements cardiovasculaires majeurs et mineurs (décès vasculaires, IDM, AVC, recurrences d'ischémie, AIT, autres thromboses artérielles RR = 0.88 (0.81; 0.95) Bénéfice démontré, cliniquement pertinents et non contrebalancés par des effets délétères 

Bénéfice net DR<0 significatif

infarctus du myocarde RR = 0.84 (0.75; 0.95) Bénéfice démontré mais non robuste en termes de sécurité (bénéfice net non démontré) 

Bénéfice net DR<0 NON significatif

décès de toutes causes RR = 0.78 (0.69; 0.89) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

risque alpha non contrôlé

dyspnée entrainant l'arrêt du traitement HR = 6.12 (3.41; 11.01) Surcroît d'effet indésirable acceptable compte tenu du bénéfice apporté (bénéfice net favorable) 
saignements majeurs non liés à la chirurgie de pontage HR = 1.19 (1.02; 1.38) Surcroît d'effet indésirable acceptable compte tenu du bénéfice apporté (bénéfice net favorable) 
saignements majeurs (critères de l'étude) HR = 1.04 (0.95; 1.13) Résultat ne montrant pas de défaut de tolérance pouvant contrebalancer le bénéfice 
saignements mortels HR = 0.87 (0.48; 1.59) Résultat ne montrant pas de défaut de tolérance pouvant contrebalancer le bénéfice 
resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai démontre que le ticagrelor apporte par rapport au clopidogrel