PEGASUS 90mg  TrialResultsCenter 15543  FDA   EPAR

ticagrelor 90mg versus placebo , dans la prévention secondaire des événements athérothrombotiques

Bonaca MP, Bhatt DL, Cohen M, Steg PG, Storey RF, Jensen EC, Magnani G, Bansilal S, Fish MP, Im K, Bengtsson O, Oude Ophuis T, Budaj A, Theroux P, Rud. Long-term use of ticagrelor in patients with prior myocardial infarction. N Engl J Med 2015;372:1791-800 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison ticagrelor 90mg versus placebo sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
saignements majeurs TIMI HR = 2.69 (1.96; 3.7) Effet délétère remettant en cause un bénéfice obtenu par ailleurs 
événements cardiovasculaires, IDM, AVC RR = 0.85 (0.75; 0.96) Bénéfice démontré mais non robuste en termes de sécurité (bénéfice net non démontré) 

Bénéfice net DR<0 NON significatif

décès cardiovasculaires RR = 0.87 (0.71; 1.06) Résultat non statistiquement significatif 
décès de toutes causes HR = 1 (0.86; 1.16) Résultat non statistiquement significatif 
saignements fatals HR = 0.58 (0.22; 1.54) Résultat non statistiquement significatif 
resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable