Keynote 006 (toutes les 2 semaines)  TrialResultsCenter 15663  FDA   EPAR

pembrolizumab (toutes les 2 semaines) versus ipilimumab, dans le mélanome

Robert C, Schachter J, Long GV, Arance A, Grob JJ, Mortier L, Daud A, Carlino MS, McNeil C, Lotem M, Larkin J, Lorigan P, Neyns B, Blank CU, Hamid O,. Pembrolizumab versus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med 2015;372:2521-32 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison pembrolizumab (toutes les 2 semaines) versus ipilimumab sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
progressions ou décès (PFS) HR = 0.58 (0.46; 0.72) Résultat démontré mais non cliniquement pertinents 
resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable