Edoxaban Hokusai VTE  TrialResultsCenter 12092  FDA   EPAR

edoxaban versus warfarine , dans la maladie thromboembolique veineuse

Büller HR, Décousus H, Grosso MA, Mercuri M, Middeldorp S, Prins MH, Raskob GE, Schellong SM, Schwocho L, Segers A, Shi M, Verhamme P, Wells P. Edoxaban versus warfarin for the treatment of symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med 2013;369:1406-15 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison edoxaban versus warfarine sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
événements thrombo-emboliques RR = 0.89 (0.7; 1.13) Résultat de non infériorité démontré, non cliniquement pertinent 

pas d'avantage par ailleurs démontré

saignements majeurs ou cliniquement pertinents RR = 0.81 (0.71; 0.95) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

saignements majeurs RR = 0.84 (0.59; 1.21) Résultat ne montrant pas de défaut de tolérance pouvant contrebalancer le bénéfice 
resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable