ENGAGE TIMI (forte dose)  TrialResultsCenter 9825  FDA   EPAR

edoxaban (forte dose) versus warfarin , dans la fibrillation atriale

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison edoxaban (forte dose) versus warfarin sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
AVC et embolies systémiques RR = 0.79 (0.63; 0.99) Résultat de non infériorité démontré, non cliniquement pertinent 

pas d'avantage par ailleurs démontré

saignements majeurs RR = 0.8 (0.71; 0.91) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

décès cardiovasculaires RR = 0.86 (0.77; 0.97) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

bénéfice net (AVC, ES, saignements majeurs, DC toutes causes) RR = 0.89 (0.83; 0.96) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

décès de toutes causes RR = 0.92 (0.83; 1.01) Résultat non statistiquement significatif 

risque alpha non contrôlé

resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable