ENGAGE TIMI (faible dose)  TrialResultsCenter 15985  FDA   EPAR

edoxaban (faible dose) versus warfarine , dans la fibrillation atriale

Giugliano RP, Ruff CT, Braunwald E, Murphy SA, Wiviott SD, Halperin JL, Waldo AL, Ezekowitz MD, Weitz JI, Špinar J, Ruzyllo W, Ruda M, Koretsune Y, Be. Edoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2013;369:2093-104 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison edoxaban (faible dose) versus warfarine sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
AVC et embolies systémiques RR = 1.13 (0.96; 1.34) Résultat de non infériorité démontré, non cliniquement pertinent 

pas d'avantage par ailleurs démontré

saignements majeurs HR = 0.47 (0.41; 0.55) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

décès de toutes causes RR = 0.87 (0.79; 0.96) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

risque alpha non contrôlé

décès cardiovasculaires RR = 0.85 (0.76; 0.96) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

risque alpha non contrôlé

bénéfice net (AVC, ES, saignements majeurs, DC toutes causes) RR = 0.83 (0.77; 0.9) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable