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empagliflozin versus placebo , dans les diabète de type 2

Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, Mattheus M, Devins T, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Inzucchi SE. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2015;: Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison empagliflozin versus placebo sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
événements cardiovasculaires (décès cardiovasculaires, IDM) RR = 0.86 (0.74; 0.99) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

limite dans la généralisabilité

absence d'hypothèse préalable

cohérence externe impossible à établir

résultat contrastant avec ceux d'autres essais

décès de toutes causes HR = 0.68 (0.57; 0.82) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

absence d'hypothèse préalable

cohérence externe impossible à établir

décès cardio-vasculaires HR = 0.62 (0.49; 0.77) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

absence d'hypothèse préalable

cohérence externe impossible à établir

hospitalisations pour insuffisance cardiaque HR = 0.65 (0.5; 0.85) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

absence d'hypothèse préalable

cohérence externe impossible à établir

AVC mortels et non mortels HR = 1.18 (0.89; 1.56) Résultat non statistiquement significatif 

critère de jugement secondaire

infarctus du myocarde mortels et non mortels HR = 0.87 (0.7; 1.09) Résultat non statistiquement significatif 

critère de jugement secondaire

hospitalisations pour angor instable HR = 0.99 (0.74; 1.34) Résultat non statistiquement significatif 

critère de jugement secondaire

resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable