EMILIA  TrialResultsCenter 14357 NCT00829166  FDA   EPAR

trastuzumab emtansine versus lapatinib plus capecitabine , chez des patients avec un cancer du sein avancé HER2

Verma S, Miles D, Gianni L, Krop IE, Welslau M, Baselga J, Pegram M, Oh DY, Diéras V, Guardino E, Fang L, Lu MW, Olsen S, Blackwell K. Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med 2012;367:1783-91 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison trastuzumab emtansine versus lapatinib plus capecitabine sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
décès de toutes causes HR = 0.68 (0.55; 0.85) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

biais d'attrition

absence de double insu

progressions ou décès (survie sans progression) RR = 0.65 (0.55; 0.77) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (et non cliniquement pertinent) 

biais d'attrition

absence de double insu

resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable