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rivaroxaban versus traitement par enoxaparine et AVK , dans la maladie thromboembolique veineuse

Bauersachs R, Berkowitz SD, Brenner B, Buller HR, Decousus H, Gallus AS, Lensing AW, Misselwitz F, Prins MH, Raskob GE, Segers A, Verhamme P, Wells P,. Oral rivaroxaban for symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med 2010;363:2499-510 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison rivaroxaban versus traitement par enoxaparine et AVK sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
bénéfice clinique net (ev. thromboemboliques et saignements majeurs) RR = 0.67 (0.47; 0.95) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

absence de double insu

récidives d'événements thromboemboliques RR = 0.68 (0.44; 1.04) Résultat de non infériorité seulement suggérés 

ITT et non pas PP

absence de double insu

pas d'avantage par ailleurs démontré

décès de toutes causes HR = 0.67 (0.44; 1.02) Résultat non statistiquement significatif 
saignements majeurs ou cliniquement signifiants RR = 0.97 (0.76; 1.22) Résultat ne montrant pas de défaut de tolérance pouvant contrebalancer le bénéfice 
saignements majeurs RR = 0.65 (0.33; 1.3) Résultat ne montrant pas de défaut de tolérance pouvant contrebalancer le bénéfice 
resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable