CheckMate 066 (Robert et al.)  NCT01721772  FDA   EPAR

nivolumab versus dacarbazine , chez des patients sans mutation BRAF et non antériorement traités

Robert C, Long GV, Brady B, Dutriaux C, Maio M, Mortier L, Hassel JC, Rutkowski P, McNeil C, Kalinka-Warzocha E, Savage KJ, Hernberg MM, Lebbé C, Char. Nivolumab in previously untreated melanoma without BRAF mutation. N Engl J Med 2015;372:320-30 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison nivolumab versus dacarbazine sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
mortalité totale HR = 0.42 (0.25; 0.73) Résultat démontré mais non cliniquement pertinents 

traitement contrôle non pertinent

progressions ou décès (PFS) HR = 0.43 (0.34; 0.56) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (et non cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

faible pertinence clinique

resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable