COU-AA-302   FDA   EPAR

abiraterone versus prednisone, chez des metastatic prostate cancer without previous chemotherapy.

Ryan CJ, Smith MR, de Bono JS, Molina A, Logothetis CJ, de Souza P, Fizazi K, Mainwaring P, Piulats JM, Ng S, Carles J, Mulders PF, Basch E, Small EJ,. Abiraterone in metastatic prostate cancer without previous chemotherapy. N Engl J Med 2013;368:138-48 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison abiraterone versus prednisone sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
progression radiologique ou décès RR = 0.53 (0.45; 0.62) Résultat démontré mais non cliniquement pertinents 

faible pertinence clinique

décès totaux RR = 0.75 (0.61; 0.93) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

d'analyse intermédiaire non significative

resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable