CLEOPATRA (analyse finale)  TrialResultsCenter 13071  FDA   EPAR

pertuzumab + trastuzumab + docetaxel versus placebo + trastuzumab + docetaxel , dans le cancer du sein avancé

Baselga J, Cortés J, Kim SB, Im SA, Hegg R, Im YH, Roman L, Pedrini JL, Pienkowski T, Knott A, Clark E, Benyunes MC, Ross G, Swain SM. Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer. N Engl J Med 2012;366:109-19 Pubmed

Swain SM, Baselga J, Kim SB, Ro J, Semiglazov V, Campone M, Ciruelos E, Ferrero JM, Schneeweiss A, Heeson S, Clark E, Ross G, Benyunes MC, Cortés J. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. N Engl J Med 2015;372:724-34 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison pertuzumab + trastuzumab + docetaxel versus placebo + trastuzumab + docetaxel sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
progressions ou décès HR = 0.68 (0.58; 0.8) Résultat démontré mais non cliniquement pertinents 

faible pertinence clinique

décès totaux RR = 0.68 (0.56; 0.84) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

attrition

resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable