BIOSCIENCE  NCT01443104  FDA   EPAR

stent Orsiro, Biotronik (polymère dégradable) versus stent Xience Prime/Xpedition, Abbott , dans la revascularisation coronaire percutanée

Pilgrim T, Heg D, Roffi M, Tüller D, Muller O, Vuilliomenet A, Cook S, Weilenmann D, Kaiser C, Jamshidi P, Fahrni T, Moschovitis A, Noble S, Eberli FR. Ultrathin strut biodegradable polymer sirolimus-eluting stent versus durable polymer everolimus-eluting stent for percutaneous coronary revascularisation (BIOSCIENCE): a randomised, single-blind, non-inferiority trial. Lancet 2014;384:2111-22 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison stent Orsiro, Biotronik (polymère dégradable) versus stent Xience Prime/Xpedition, Abbott sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
target lesion failure (cardiac death, target-vessel myocardial infarction, and clinically indicated target lesion revascularisation) at 12 months DR = -0.14 (0; 0) Résultat de non infériorité seulement suggérés 

absence de double insu

pas d'avantage par ailleurs démontré

limite de non-infériorté non justifiée

limite excessive (1)

thromboses de stent certaines RR = 2.26 (0.76; 7.33) Résultat non statistiquement significatif 
thromboses de stent à 12 mois (certaines et probables) RR = 0.83 (0.5; 1.35) Résultat non statistiquement significatif 
resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable