ATLAS ACS 2 - TIMI 51  TrialResultsCenter 12981 NCT00809965  FDA   EPAR

rivaroxaban versus placebo, chez des syndrome coronarien aigue

Mega JL, Braunwald E, Wiviott SD, Bassand JP, Bhatt DL, Bode C, Burton P, Cohen M, Cook-Bruns N, Fox KA, Goto S, Murphy SA, Plotnikov AN, Schneider D,. Rivaroxaban in patients with a recent acute coronary syndrome. N Engl J Med 2012;366:9-19 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison rivaroxaban versus placebo sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
hémorragies majeures TIMI non liées à la chirurgie de pontage RR = 3.96 (2.46; 6.38) Résultat montrant un surcroît d'effets indésirables sans bénéfice par ailleurs 
événements cardiovasculaires (décès cardiovasculaires, IDM, AVC) RR = 0.84 (0.74; 0.96) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (et non cliniquement pertinent) 

attrition

traitement contrôle non pertinent

Bénéfice net DR<0 NON significatif

décès cardiovasculaires RR = 0.8 (0.65; 0.99) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (et non cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

traitement contrôle non pertinent

thromboses de stent RR = 0.69 (0.51; 0.93) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (et non cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

traitement contrôle non pertinent

Bénéfice net DR>0 NS ou significatif

hémorragies mortelles RR = 1.19 (0.54; 2.59) Résultat non statistiquement significatif 
resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable