ARISTOTLE  TrialResultsCenter 10339 NCT00412984  FDA   EPAR

apixaban versus warfarine , dans la fibrillation atriale

Granger, CB. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. The New England journal of medicine 2011 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison apixaban versus warfarine sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
AVC et embolies systémiques HR = 0.79 (0.66; 0.95) Bénéfice démontré, cliniquement pertinents et non contrebalancés par des effets délétères 

Bénéfice net DR<0 significatif

hémorragies majeures (ISTH) HR = 0.69 (0.6; 0.8) Bénéfice démontré, cliniquement pertinents et non contrebalancés par des effets délétères 
décès de toutes causes HR = 0.89 (0.8; 0.998) Bénéfice démontré, cliniquement pertinents et non contrebalancés par des effets délétères 
saignements intracrâniens HR = 0.42 (0.3; 0.58) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

bénéfice net (AVC, saignements, DC) HR = 0.85 (0.78; 0.92) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai démontre que le apixaban apporte par rapport au warfarine