4S  TrialResultsCenter 2590  FDA   EPAR

simvastatine versus placebo , dans la prévention secondaire

. Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S) Lancet 1994;344:1383-9 Pubmed

Evaluation des résultats de l'étude Œ comparer

Les résultats les plus marquants obtenus par cet essai pour la comparaison simvastatine versus placebo sont les suivants.

Critère de jugement Œ effet traitement Crédibilité et intérêt médical du résultat Œ Tags ŒDétails
décès de toutes causes RR = 0.7 (0.58; 0.85) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

absence de description de l'attrition

événements coronariens RR = 0.58 (0.45; 0.73) Résultat seulement suggéré mais non formellement démontré (cliniquement pertinent) 

critère de jugement secondaire

absence de description de l'attrition

resultats triés par ordre d'importance pour la décision; RR : relative risk; IC : intervalle de confiance; pour les autres critères consulter la publication

Apports de cet essai

Cet essai n'a produit aucun résultat démontré et cliniquement pertinent assurant l'existence d'un bénéfice clinique net favorable