Empagliflozin ()

Résultats des essais de l'empagliflozin dans les différentes indications où il a été évalué.

     

Diabète de type 2  

  Aucun bénéfice formellement démontré

  Bénéfice(s) suggéré(s) sans être formellement démontré(s)

  • possible réduction de 14% des événements cardiovasculaires (décès cardiovasculaires, IDM)  
    par rapport au placebo (RR 0.86, IC 95% entre 0.74 et 0.99),
    seulement suggérée sans être formellement démontrée par l'essai EMPA REG outcomes car :
    • l'existence d'une intéraction dans les analyses en sous groupes rend la généralisabilité du résultat difficile à apprécier
    • absence d'hypothèse préalable
    • en l'absence d'autres études simialires, la cohérence externe de ce résultat est impossible à établir
    • résultat contrastant avec ceux d'autres études similaires
  • possible réduction de 32% des décès de toutes causes  
    par rapport au placebo (RR 0.68, IC 95% entre 0.57 et 0.82),
    seulement suggérée sans être formellement démontrée par l'essai EMPA REG outcomes car :
    • ce résultat n'est pas obtenu sur le critère de jugement principal mais sur un critère secondaire
    • absence d'hypothèse préalable
    • en l'absence d'autres études simialires, la cohérence externe de ce résultat est impossible à établir
  • possible réduction de 38% des décès cardio-vasculaires  
    par rapport au placebo (RR 0.62, IC 95% entre 0.49 et 0.77),
    seulement suggérée sans être formellement démontrée par l'essai EMPA REG outcomes car :
    • ce résultat n'est pas obtenu sur le critère de jugement principal mais sur un critère secondaire
    • absence d'hypothèse préalable
    • en l'absence d'autres études simialires, la cohérence externe de ce résultat est impossible à établir
  • possible réduction de 35% des hospitalisations pour insuffisance cardiaque  
    par rapport au placebo (RR 0.65, IC 95% entre 0.50 et 0.85),
    seulement suggérée sans être formellement démontrée par l'essai EMPA REG outcomes car :
    • ce résultat n'est pas obtenu sur le critère de jugement principal mais sur un critère secondaire
    • absence d'hypothèse préalable
    • en l'absence d'autres études simialires, la cohérence externe de ce résultat est impossible à établir