Apixaban (ELIQUIS)

Résultats des essais de l'apixaban dans les différentes indications où il a été évalué.

     

Fibrillation atriale  

  Bénéfice(s) démontré(s) :

  • réduction de 21% des AVC et embolies systémiques  
    par rapport à la warfarine (RR 0.79, IC 95% entre 0.66 et 0.95),
    démontré par l'essai ARISTOTLE
  • réduction de 31% des hémorragies majeures (ISTH)  
    par rapport à la warfarine (RR 0.69, IC 95% entre 0.60 et 0.80),
    démontré par l'essai ARISTOTLE
  • réduction de 11% des décès de toutes causes  
    par rapport à la warfarine (RR 0.89, IC 95% entre 0.80 et 1.00),
    démontré par l'essai ARISTOTLE

    D'autres résultats ont pu être obtenus mais il ne sont pas suffisament crédibles et/ou cliniquement pertinents pour être retenus (voir les fiches des essais)

    Maladie thromboembolique veineuse  

      Aucun bénéfice formellement démontré

      Bénéfice(s) suggéré(s) sans être formellement démontré(s)

    • possible non inférioritée permettant d'exclure une augmentation de plus de 18% des événements thromboemboliques symptomatiques ou fatals par rapport au traitement standard héparine/AVK (RR 0.84, IC 95% entre 0.60 et 1.18), seulement suggérée sans être formellement démontrée par l'essai AMPLIFY car :
      • le traitement évalué n'est pas conforme au traitement qui serait réalisé dans le futur
    • possible réduction de 69% des saignements majeurs  
      par rapport au traitement standard héparine/AVK (RR 0.31, IC 95% entre 0.17 et 0.55),
      seulement suggérée sans être formellement démontrée par l'essai AMPLIFY car :
      • le traitement évalué n'est pas conforme au traitement qui serait réalisé dans le futur
    • possible réduction de 38% des événements thromboembolique ou décès en relation ou saignements majeurs  
      par rapport au traitement standard héparine/AVK (RR 0.62, IC 95% entre 0.47 et 0.83),
      seulement suggérée sans être formellement démontrée par l'essai AMPLIFY car :
      • ce résultat n'est pas obtenu sur le critère de jugement principal mais sur un critère secondaire
      • le traitement évalué n'est pas conforme au traitement qui serait réalisé dans le futur