Probucol cholesterol lowering intervention

Description Results

all cause deaths 0.98 [0.06; 15.55]

cardiac death 0.98 [0.06; 15.55]

non cardiovascular death NaN [NaN; NaN]

Probucol 1 g / j pendant 3 ans (n=152)

vs.

placebo, de même aspect(2 tablettes par jour)pendant 3 ans (n=151)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 152/151

Primary endpoint: Volume de la lumière de l’artère fémorale superficielle (artériographie)

FU duration: 3 ans

Avant le début de l'essai, une période de prérandomisation de 8 mois a été fixée, durant laquelle, la diététique hypocholéstérolémiante a été initiée (3 mois) suivie de 2 périodes de ttt (2 mois*2) pour sélectionner les répondeurs à la cholestyramine et au probucol. La randomisation a été stratifiée sur: sexe, facteurs de risque et ville.

probucol 0.5 g twice daily (n=-9)

vs.

placebo (n=-9)

double blind

Parallel groups

Sample size: -9/-9

Primary endpoint: change in femoral atheroma volume

FU duration: 3 y

probucol 500 mg/day (n=82)

vs.

diet alone (n=81)

open

Parallel groups

Sample size: 82/81

Primary endpoint: change in IMT in the common carotid artery

FU duration: 2 years

probucol (n=88)

vs.

placebo (n=30)

double-blind

Parallel groups

Sample size: 88/30

Primary endpoint: not defined

FU duration: 1 year

probucol 500 mg (n=160)

vs.

placebo (n=157)

open

Parallel groups

Sample size: 160/157

Primary endpoint:

FU duration: 0.5 years

Probucol 1 g / j pendant 3 ans (n=152)

vs.

placebo, de même aspect(2 tablettes par jour)pendant 3 ans (n=151)

Double aveugle

Parallel groups

Sample size: 152/151

Primary endpoint: Volume de la lumière de l’artère fémorale superficielle (artériographie)

FU duration: 3 ans

Avant le début de l'essai, une période de prérandomisation de 8 mois a été fixée, durant laquelle, la diététique hypocholéstérolémiante a été initiée (3 mois) suivie de 2 périodes de ttt (2 mois*2) pour sélectionner les répondeurs à la cholestyramine et au probucol. La randomisation a été stratifiée sur: sexe, facteurs de risque et ville.